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ใ€€ใ€€中国官方最新发布ใ€Š人工智能医学影像研究伦理指引ใ€‹๏ผŒ明确提出增进人类福祉ใ€促进公平公正ใ€尊重人的主体性ใ€保护隐私和数据安全ใ€确保安全可控ใ€强化透明可信等基本原则ใ€‚

ใ€€ใ€€其中๏ผŒ人工智能医学影像研究应切实保护个人隐私ใ€强化数据安全ใ€‚对医学影像及健康数据的采集ใ€传输ใ€存储ใ€分析ใ€共享ใ€销毁๏ผŒ应实施全流程规范管理๏ผŒ建立完善的数据授权与撤回机制ใ€‚尤其是大规模数据存储应采取高等级的安全保障๏ผŒ防止隐私泄露ใ€外部攻击和未经授权使用ใ€‚

ใ€€ใ€€人工智能医学影像研究应遵循医学科学规律๏ผŒ建立全生命周期风险治理机制๏ผŒ保障技术研发ใ€实验与临床应用的安全ใ€规范ใ€有效ใ€可控ใ€‚健全风险事前预防ใ€事中管控ใ€事后处置的全流程闭环管理๏ผŒ守住医疗安全与科技伦理底线ใ€‚

ใ€€ใ€€ใ€Š人工智能医学影像研究伦理指引ใ€‹由国家科技伦理委员会医学伦理分委员会研究制定๏ผŒ科技部官网日前予以全文公布ใ€‚其旨在指导人工智能医学影像研究的合规开展๏ผŒ规范人工智能医学影像相关的基础算法研究ใ€技术研发ใ€临床验证和转化๏ผŒ防范科技伦理风险๏ผŒ推动人工智能医学影像研究的负责任创新与健康有序发展ใ€‚

ใ€€ใ€€人工智能医学影像是指利用人工智能技术对医学影像数据进行分析和处理的一种技术系统与方法๏ผŒ主要用于辅助医生开展疾病诊断ใ€治疗决策ใ€健康管理以及为医患共同决策提供信息支持๏ผŒ提高诊断的准确性和效率ใ€‚

ใ€€ใ€€人工智能医学影像数据是指与人工智能医学影像研究相关的各类数据๏ผŒ包括原始影像数据ใ€训练数据ใ€预训练数据ใ€合成数据ใ€验证与测试数据ใ€‚

ใ€€ใ€€该指引对脱敏处理ใ€算法泛化能力ใ€算法黑箱ใ€人工智能幻觉ใ€算法可解释性ใ€特异性ใ€灵敏性等术语进行解读ใ€‚人工智能幻觉是指人工智能系统(含多模态医学影像模型ใ€大语言模型)输出看似可信ใ€形式完整๏ผŒ但与客观事实ใ€原始数据源ใ€输入条件不符或完全虚构内容的现象ใ€‚

ใ€€ใ€€同时๏ผŒ指引还明确合法合规ใ€知情同意ใ€责任机制ใ€利益冲突等一般要求ใ€‚知情同意方面๏ผŒ开展人工智能医学影像研究๏ผŒ应获得研究参与者的书面知情同意๏ผ›知情同意书和知情同意过程应规范๏ผŒ并获得伦理审查委员会批准๏ผŒ必要时采用动态知情同意๏ผ›应允许研究参与者撤销同意ใ€‚

ใ€€ใ€€其特殊要求则涵盖数据ใ€算法ใ€伦理审查等方面๏ผŒ关注数据安全ใ€数据质量ใ€数据脱敏ใ€合成数据๏ผ›重点关注算法选择ใ€算法训练ใ€模型评估和测试ใ€模型优化与持续迭代中的伦理问题๏ผŒ特别是在使用合成影像数据时可能存在的幻觉ใ€内容失真等问题๏ผ›在涉及人工智能医学影像研究的伦理审查中๏ผŒ重点关注合规性ใ€科学价值和社会价值๏ผŒ透明可解释ใ€责任可追溯๏ผŒ跟踪审查๏ผŒ数据安全性问题ใ€‚

ใ€€ใ€€在科普宣传方面๏ผŒ指引要求从事人工智能医学影像研究的科技人员积极参加伦理培训๏ผŒ提高自身伦理素养๏ผŒ客观准确评价研究成果๏ผŒ避免片面夸大ใ€虚假宣传ใ€误导公众ใ€‚积极开展面向研究参与者和社会公众的科学技术与伦理的宣传教育๏ผŒ帮助公众正确认识人工智能医学影像研究๏ผŒ维护医疗信任๏ผŒ推动人工智能技术健康发展ใ€‚

ใ€€ใ€€据悉๏ผŒ国家科技伦理委员会医学伦理分委员会对ใ€Š人工智能医学影像研究伦理指引ใ€‹将定期评估๏ผŒ适时修订ใ€‚(完)

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